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偏安一隅 - 李華亭首頁
我們不必把新冠疫苗看得過重
2020-09-02
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    現在社會上對新冠疫苗寄予極大的希望,因為它是一種能夠預防新冠肺炎的為數不多的有效醫療手段。所謂新冠疫苗,就是人們將新冠病毒及其代謝物,經過人工減毒、滅活或利用基因工程等方法制成的、能夠使人體對新冠病毒產生抵抗力的醫藥制劑。新冠疫苗的防病機理是這樣的:這種疫苗保留了新冠病毒刺激人體免疫系統的特性,當注入人體后能使人體免疫系統產生一定的保護物質,如免疫激素、活性生理物質、特殊抗體等,而當人體再次接觸到新冠病毒時,人體的免疫系統便會依循其原有的記憶,制造出相應的保護物質來阻止新冠病毒的傷害,這就跟公安局通輯殺人犯一樣,把通輯犯的照片在社會上到處張貼,誰若看到照片上的人都會向警察舉報,這就防止了殺人犯再次危害社會。在這個比喻中,病毒就像是殺人犯,疫苗就像是照片,免疫力就像是警察暴力,這就是疫苗的抗疫原理。疫苗好不好?好!但我在這里要說,疫苗不是萬能的,我們不能完全指望它。

    第一,研發疫苗不能一蹴而就、朝發夕至,可謂遠水難解近渴。比如人們熟悉的埃博拉病毒,1976年就被發現了,但其疫苗直到2019年才研制出來,歷時四十三年。再比如SARS病毒,2003年就出現了,但到目前為止人類也未能研發出疫苗來,盡管時間已經過去整整17年了。通常,一支疫苗誕生至少要經過8年以上的漫長研發過程。為什么研發疫苗需要這么長的時間?這是因為它需要經歷三個必要階段,即:試驗室研制階段、臨床前研究階段和臨床試驗階段。

    實驗室研制階段是一個新的疫苗從無到有反復研制過程。也就是用細胞培養疫苗階段,用細胞培養疫苗有滅活疫苗和活疫苗兩類,前者是用毒性較強的死毒株培養增殖制造,后者則是用毒性較弱的活毒株增殖生產,相比于滅活疫苗也就是死疫苗來說,活疫苗進入人體后,它對身體刺激時間較長、接種量小、接種次數少、免疫時間長,但是活疫苗不易保存,有效期短,稍微保管不當或者使用不當就很容易失效。由于病毒不同與疫苗性質不同,故所采用的細胞及細胞培養方法也就有所不同,而這一過程所需時間人們很難確定。

    臨床前研究階段。這一階段主要是在動物身上做試驗,以觀察化合物針對目標疾病的生物活性,同時對化合物進行安全性評估,這一試驗大概需要3 年時間。

    臨床試驗階段主要是在人體身上做試驗,一般分為三期:

    一期由20至100 名健康志愿者參加人體試驗。臨床試驗受試者最多打三針,以研究藥物的安全性,包括安全劑量范圍,同時確定藥物在體內的吸收、分布、代謝和排泄,以及藥物的作用持續時間等項目。此階段大概需要1 年時間。

    二期需要約100 到300 名志愿者參與人體試驗,試驗不是將受試者放在可能感染的環境中,而是在一個完全正常的環境中,對疫苗的免疫程序和免疫力的探索,進行一些控制性研究,以評價藥物的療效。這個階段大約需要2 年時間。

    三期需要500到10000 名患者參與試驗,(受試者在可能感染的環境中?)通過對病患的監測以確定療效和不良反應,此階段持續約3 年時間。

    日前俄羅斯宣布將注冊全球第一批新冠疫苗后,遭到外界的“唱衰”,被認為縮短動物、臨床人體試驗的時間,可能導致疫苗有隱藏的風險。

    有專家透露,我國受試者分為一期、二期、三期,各期再分為低劑量組、中劑量組和高劑量組,各組均設置安慰劑對照組。一期試驗組每組24人,對照組8人;二期試驗組每組60人,對照組20人;三期臨床試驗入組已超2萬人,截至目前,安全性非常好,有效性正在進一步觀察中,入組速度好于預期,非常值得期待。專家如是說,那就耐心等待吧,但愿早日成功。

    第二,不是所有的人注射疫苗后都會產生抗體,總有一部分人“單撥兒我倒霉”。通常,人體接種疫苗后兩周左右的時間產生抗體,但也有15%左右的人對疫苗中所含抗原的刺激反應不敏感,因而不會有抗體產生,這就等于“超級防護衣”穿戴失敗,這些人就不能靠疫苗來免疫,而你、我、他都可能是這類人。

    第三,病毒是不斷變異的,而疫苗研制總是滯后的。新冠疫苗研制總是把焦點集中于病毒表面部分蛋白質上,而這部分蛋白質會發生變異,從年初到現在病毒已經發生了變異,而且還會繼續變異下去。如果病毒發生變異,現有的疫苗就會失去或部分失去作用,而人類不可能做到提前研制出預防變種病毒的疫苗,疫苗研制總是遲后于病毒變異。美國感染病專家福奇接受訪問時,提到新冠疫苗真正達到高效的可能性很低,目前科學家希望可以研發出75%效能的疫苗,但目前能達到50~60%效能的疫苗,就已經被認為是很“成功”的了,但即便是此種疫苗,由于病毒的變異,其有效性可能還要有50%的折扣,因而這種疫苗給人體接種存在很大的困難。福奇告誡世人,這樣的疫苗研發狀態,可能意味著“人類永遠不能放棄靠公衛政策去防疫”。

    第四,病毒無奇不有、無處不在,單靠疫苗來預防只能是杯水車薪。迄今世界上已經發現有超過5000種類型的病毒,像新冠病毒是去年底才產生的一樣,各種新的病毒今后還會源源不斷地孳生出來,如果我們僅僅依靠疫苗來防疫,那今后我們就什么事兒都不用干了,天天打疫苗吧,這顯然是不現實的。

    第五,接種疫苗是有條件的,不是任何人都適合接種。疫苗是通過刺激人體而產生免疫力,其前提條件是人體必須是健康的,就像參與試驗的志愿者必須是健康者一樣。如果本身就是病秧子,那就很難產生抗體,說不定還可能經受不住疫苗病毒的沖擊呢,所以,疫苗只能給健康人使用,有嚴重基礎性疾病的人或高齡老人就不易使用疫苗,否則,燒香不成很可能引來鬼。

    第六,疫苗是有有效期的,任何疫苗都不能提供終身免疫。人體注射疫苗的免疫保護效果通常在6個月到1年時間,而新冠病毒在自然界里卻可能是長期存在的,我們總不能年年都去打疫苗吧。

    最后,還有兩個難以平衡、解決的難題,一個是醫學技術上的難題,一個是社會管理方面的難題。

    醫學技術上的難題是,疫苗的有效性與安全性是一對很難拿捏的矛盾體。通常,有效性高了,安全性就差,安全性高了可能有效性就差,而一種疫苗對億萬人同時既安全又有效,這肯定是難為醫藥專家了。然而如果這兩者拿捏不好,就會造成不良后果:一是有效性差,疫苗沒有在體內產生相應的保護性抗體或者保護性抗體沒有達到一定的濃度,故而達不到免疫的作用,這豈不成為賠本賺吆喝了么。二是安全性差,如果濃度超過一定量,則會出現一定危險。我在連隊時有一次請人給小豬打疫苗,不想獸醫錯把大豬用的疫苗打在小豬身上了,結果是可想而知了。

    社會管理方面的難題,是疫苗的質量和價格難以得到有效控制。前面講了,通常一種疫苗至少要經過8年甚至20多年漫長研發過程,然而現在要在18個月內研制出來,其質量不能不令人擔心,現在世界各國都在日以繼夜地研發、制造疫苗,以搶占難得的發財機會,在這種惡性競爭的條件下研制出的疫苗能成為“萬能防彈裝備”嗎?會不會有偽劣假冒產品?特別是在市場經濟條件下,“一旦有適當的利潤,資本就膽大起來。有20%的利潤,它就活躍起來;有50%的利潤,它就鋌而走險;有100%的利潤,它就敢踐踏一切人間法律;有300%的利潤,它就敢犯任何罪行,甚至冒絞首的危險?!蹦敲船F在中國是不是市場經濟國家呢?又有誰來管控制藥資本家們的血管里流著良心的血液呢?我記得兩年前媒體上披露,國家藥品監督管理局通過飛行檢查,發現長春長生生物凍干人用狂犬病疫苗生產,存在記錄造假等嚴重違反《藥品生產質量管理規范》的行為,責令長春長生停止生產狂犬疫苗,并由此引發疫苗黑天鵝事件爆發:長生生物2017年生產的25萬支“吸附無細胞百白破聯合疫苗”(簡稱“百白破”)經檢驗不符合規定,而這25萬支疫苗幾乎已經全部銷售到山東,庫存中僅剩186支,而且在這方面存在問題除了長生生物,還涉及康泰生物、長春高新等多家制藥企業,此事一經曝光便令世人震驚。另據最新報道,8月20日中國醫藥集團有限公司黨委書記、董事長劉敬楨介紹,“滅活疫苗上市后,如果打兩針的話,價格應在1000塊錢以內?!蔽蚁?,如果滅活疫苗都1000塊錢,那么活疫苗且不更貴?而且這種疫苗需要自費,那么月收入在1000元左右的6億多低收入者能使用得起這種疫苗嗎?如果這么多人不能接種,那么靠疫苗就不能筑起中國的“免疫長城”。

    其實,我這樣說并不是勸大家不要打疫苗,而是告誡大家不必把疫苗看得過重,我們應該把新冠疫苗當成預防新冠肺炎的一種輔助手段,而不能將其視為唯一途徑,我們還是要把防疫重點放在搞好自身物理預防、提高自身免疫力上。我們知道,人類用疫苗來預防傳染病,都是基于用疫苗引發感染后使身體產生免疫力,既然如此,我們為什么非要迷信疫苗而不直接提高人體自身免疫力呢?我們為什么非要脫褲子放屁多費一道手呢?因此,要我說,與其苦苦等待既無安全保證又無效果保證、既費錢又不靠譜、既不知何時能用也不知自己是否適用的疫苗,還不如從現在立即行動起來,通過各種途徑,最大限度地提高自身免疫力,這才是正道!


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